Ürün ve hizmet gerçekleştirme

Operasyon maddesi, ürün ve hizmetin gerçekleştirilmesini kapsar ve standardın en somut bölümüdür.

Müşteri şartlarının belirlenmesi ve gözden geçirilmesi, taahhüt verilmeden önce yapılır: kuruluş, söz verdiği şeyi karşılayabileceğinden emin olmalıdır. Şartlar yalnızca müşterinin söylediklerini değil, yasal şartları ve kullanım için gerekli ama belirtilmemiş şartları da içerir.

Tasarım ve geliştirmenin kontrolü; planlama, girdiler, kontroller (gözden geçirme, doğrulama, geçerli kılma), çıktılar ve değişikliklerin yönetimi adımlarını içerir. Doğrulama tasarımın girdileri karşıladığını, geçerli kılma ise ürünün gerçek kullanımda amaca uygun olduğunu gösterir.

Dış tedarikçilerin kontrolü, tedarikçi seçme ölçütleri, performans izleme ve girdi muayenesini kapsar. Kontrol düzeyi, tedarik edilen ürünün nihai ürün üzerindeki etkisine göre belirlenir.

Üretim ve hizmet sunumunun kontrolü; tanımlanmış şartlar, uygun ekipman, izleme faaliyetleri, yetkin personel ve gerektiğinde proses geçerli kılma içerir. Ayrıca tanımlama ve izlenebilirlik, müşteri mülkiyetinin korunması, muhafaza, teslim sonrası faaliyetler ve değişikliklerin kontrolü bu maddede yer alır.

Uygun olmayan çıktının kontrolü, hatalı ürünün istenmeden kullanılmasını önler.